- Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, < 1/10), нечасто (?1/1000, < 1/100), редко (?1/10 000, < 1/1000), очень редко (?1/10 000), включая отдельные случаи.
- Артериальная гипертензия
- Со стороны ЦНС: часто - головокружение; очень редко - головная боль.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, гиперемия кожных покровов.
- Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - диарея, диспепсия, изжога; очень редко - дисгевзия (извращение вкуса), нарушения функции печени, гепатит.
- Со стороны половой системы: нечасто - половая дисфункция.
- Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек, в т.ч. отдельные случаи развития почечной недостаточности у больных группы риска.
- Со стороны организма в целом: часто - повышенная утомляемость; нечасто - боль в грудной клетке.
- Со стороны лабораторных показателей: часто - достоверное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.
- Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
- Со стороны метаболизма: очень редко - гиперкалиемия.
- Со стороны органа слуха: очень редко - звон в ушах.
- Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия (иногда в сочетании с повышением активности КФК), судороги мышц.
- Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек
- Кроме побочных реакций, указанных у пациентов с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией без нарушения функции почек при приеме ирбесартана ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия наблюдались у 6.5% больных (по сравнению с.частотой возникновения этих побочных реакций при приеме плацебо).
- У больных с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с выраженной протеинурией и хронической почечной недостаточностью перечисленные ниже побочные реакции наблюдались у >2%больных (по сравнению с частотой их возникновения при приеме плацебо).
- Со стороны нервной системы: часто - ортостатическое головокружение.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.
- Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в мышцах и костях.
- Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия при приеме ирбесартана при сахарном диабете встречалась чаще, чем при приеме плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД и микроальбуминурией с нормальной функцией почек гиперкалиемия (?5.5% ммоль/л) при приеме ирбесартана в дозе 300 мг наблюдалась у 29.4% больных (очень часто), а в группе плацебо - у 22% больных. У больных сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией гиперкалиемия (? 5.5 % ммоль/л) при приеме ирбесартана отмеча-
- лась у 46.3% больных (очень часто), а в группе плацебо - у 26.3% больных.
- У пациентов с повышенным АД й диабетической нефропатией, получавших ирбесартан, у 1.7% больных наблюдалось клинически незначимое снижение гемоглобина (часто).