Лозарел 50 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
50 мг
- В упаковке
30
- Все характеристики
Показания
— артериальная гипертензия;
— хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности лечения ингибиторами АПФ);
— нефропатия при сахарном диабете 2 типа (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии);
— снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Словения
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат назначают внутрь 1 раз/, независимо от приема пищи.
- При артериальной гипертензии в большинстве случаев начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз/ При необходимости дозу препарата можно увеличить до 100 мг/ в 1 или 2 приема.
- На фоне приема диуретиков в высоких дозах рекомендуется начинать терапию препаратом Лозарел с 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз/
- При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 12.5 мг/, с последующим еженедельным увеличением в 2 раза до 50 мг/, в зависимости от переносимости приема препарата. При применении в начальной дозе 12.5 мг рекомендуется использовать лекарственные формы с меньшим содержанием действующего вещества (таблетки по 25 мг с риской).
- При сахарном диабете 2 типа с протеинурией (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии) начальная доза составляет 50 мг 1 раз/ в 1 прием. В ходе лечения, в зависимости от показателей АД, можно повысить суточную дозу препарата до 100 мг в 1 или 2 приема.
- При применении препарата Лозарел с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг 1 раз/, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг/
- Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин), с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры диализа, а также пациентам старше 75 лет препарат рекомендуется назначать в более низкой начальной дозе - 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз/
Показания
- — артериальная гипертензия;
- — хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности лечения ингибиторами АПФ);
- — нефропатия при сахарном диабете 2 типа (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии);
- — снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Состав
- лозартан калия 50 мг
- Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
- Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 400, титана диоксид (E171), тальк
Противопоказания
- — беременность;
- — период лактации (грудного вскармливания);
- — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- — непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, уменьшении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.
Особые указания
- Лекарственные средства, оказывающие воздействие на систему РААС способны увеличивать сывороточную концентрацию мочевины и креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
- У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков) в начале лечения препаратом Лозарел может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия (необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозарел или начинать лечение с более низкой дозы).
- Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат Лозарел.
- Использование в педиатрии
- Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Лозартан не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- упак 30 таблеток
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, васкулит.
- Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, диарея, диспептические симптомы, боль в животе; иногда - анорексия, нарушение вкуса, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени.
- Дерматологические реакции: иногда - сухость кожи, эритема, подкожные кровоизлияния, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
- Аллергические реакции: иногда - крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
- Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
- Со стороны костно-мышечной системы: часто - судороги, миалгии, боль в спине, в грудной клетке, ногах; иногда - артралгии, артрит, фибромиалгия; редко - рабдомиолиз.
- Со стороны ЦНС и органов чувств: часто - головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; иногда - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушения зрения, конъюнктивит, мигрень.
- Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, диспноэ, бронхит, отек слизистой оболочки носа.
Фармакотерапевтическая группа
- ангиотензина II рецепторов антагонист
Лекарственное взаимодействие
- Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.
- Имеются данные о том, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия в настоящее время неизвестно.
- Как и при применении других средств, ингибирующих фермент ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.
- НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г/, способны снижать эффективность блокаторов рецепторов ангиотензина II.
Фармакодинамика
- Антигипертензивный препарат, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Ангиотензин II избирательно связывается с АТ1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце) и вызывает вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона, пролиферацию гладких мышц.
- В исследованиях in vitro и in vivo показано, что лозартан и его фармакологически активный метаболит блокируют все физиологически важные эффекты ангиотензина II, независимо от источника или от пути его синтеза. Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин.
- Снижает ОПСС, концентрацию в крови альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
- После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после регулярного приема препарата.
- Не ингибирует АПФ и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому лозартану не свойственны побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек).
- У больных с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.
- Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на уровень норэпинефрина в плазме крови.
- В дозе до 150 мг 1 раз/ не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина (Хс) ЛПВП в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе, лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакокинетика
- Всасывание
- При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана - около 33%. Cmax лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 ч и через 3-4 ч после приема внутрь соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана.
- При приеме препарата внутрь в дозах до 200 мг лозартан и его активный метаболит характеризуются линейной фармакокинетикой.
- Распределение
- Связывание лозартана и его активного метаболита с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) составляет более 99%. Vd лозартана - 34 л. Лозартан практически не проникает через ГЭБ.
- Метаболизм
- Приблизительно 14% лозартана, введенного в/в или внутрь пациенту, превращается в активный метаболит.
- Выведение
- Плазменный клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, активного метаболита - 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 мл/мин, и 26 мл/мин соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T1/2 лозартана около 2 ч, а активного метаболита - около 6-9 ч. При приеме препарата в дозе 100 мг/ ни лозартан, ни активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови.
- Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита - в 1.7 раз выше, чем у здоровых добровольцев мужчин.
- При КК более 10 мл/мин концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У пациентов, которым требуется гемодиализ, значение AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
- Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляются из организма с помощью гемодиализа.
- Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.
- Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин, страдающих артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие, не имеет клинического значения.
Передозировка
- выраженное снижение АД и тахикардия; в результате парасимпатической (вагусной) стимуляции может развиться брадикардия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сандоз АО
- Россия
- 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70
- т. 8 (495) 660-75-09, ф. 8 (495) 660-75-10
Отзывы
- Купить Лозарел 50 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Лозарел 50 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве
- Инструкция по применению для Лозарел 50 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Лозарел в других городах