СУМАМЕД 0,5 N5 ФЛАК ЛИОФИЛ Д/Р-РА Д/ИНФ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
— инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Хорватия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
- 1этап - приготовление восстановленного раствора. К содержимому флакона (500 мг азитромицина) добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл восстановленного раствора содержится 100 мг азитромицина.
- Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения.
- Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.
- 2этап - разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.
- Концентраци яазитромицина в растворе для инфузий Количество растворителя
- 1,0 мг/мл 500 мл
- 2,0 мг/мл 250 мл
- Во флакон с растворителем (физиологический раствор - 0,9% хлорид натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) добавляют восстановленный раствор до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл. Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.
- Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- — инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- — инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
- — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);
- — инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- — начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
- — инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
Состав
- Азитромицина дигидрат 524.1 мг,
- что соответствует содержанию азитромицина 500 мг
- Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид q.s.
Противопоказания
- — тяжелые нарушения функции печени и почек;
- — период лактации (грудного вскармливания);
- — одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- — повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- — детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
- — детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).
- С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.
Особые указания
- В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
- Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).
- При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.
- Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
- Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
- Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.
Побочные действия
- Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
- Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
- Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).
- Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция.
Лекарственное взаимодействие
- Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
- При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.
- При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед® внутрь.
- Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
Фармакодинамика
- Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
- Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
- Распределение
- Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
- Метаболизм
- В печени деметилируется, теряя активность.
- Выведение
- T1/2 продолжительный - 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
- Лечение: симптоматическая терапия.
Отзывы
- Купить СУМАМЕД 0,5 N5 ФЛАК ЛИОФИЛ Д/Р-РА Д/ИНФ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на СУМАМЕД 0,5 N5 ФЛАК ЛИОФИЛ Д/Р-РА Д/ИНФ в Москве
- Инструкция по применению для СУМАМЕД 0,5 N5 ФЛАК ЛИОФИЛ Д/Р-РА Д/ИНФ.
- Цены на Сумамед в других городах